10.3205/11GMDS541
Aamot, Harald
Harald
Aamot
Kotzmann, Jana
Jana
Kotzmann
Gigic, Biljana
Biljana
Gigic
Ulrich, Cornelia Maren
Cornelia Maren
Ulrich
Implementierung eines Audit Trails zur Erfüllung der Anforderungen nach der guten klinischen Praxis (GCP) – Ein Erfahrungsbericht
German Medical Science GMS Publishing House
2011
ConferencePaper
Studiendatenbank
klinische Studien
regulatorische Anforderungen
Datenerfassung
GCP
Audit Trail
Validierung
Sicherheit
610 Medical sciences; Medicine
Deutsche Gesellschaft Für Medizinische Informatik, Biometrie Und Epidemiologie|Deutsche Gesellschaft Für Epidemiologie
Biometrie Und Epidemiologie|Deutsche Gesellschaft Für Epidemiologie
Deutsche Gesellschaft Für Medizinische Informatik
2011-09-20
2011
de
urn:nbn:de:0183-11gmds5410
11gmds541
text/html
Mainz//2011; 56. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (gmds), 6. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Epidemiologie (DGEpi)
Einleitung: In den letzten zehn Jahren wurden überproportional viele regulatorische Dokumente über IT-Systeme, die in klinischen Studien eingesetzt werden, erstellt [ref:1], [ref:2], [ref:3]. Der Grund für diese Entwicklung ist die ständig zunehmende[for full text, please go to the a.m. URL]
Mainz//2011; 56. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (gmds), 6. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Epidemiologie (DGEpi)