10.3205/13GMDS140
Müller, Thomas
Thomas
Müller
Validierung von IT-Systemen für klinische Forschung nach GAMP 5 im akademischen Umfeld
German Medical Science GMS Publishing House
2013
ConferencePaper
610 Medical sciences; Medicine
Deutsche Gesellschaft Für Medizinische Informatik, Biometrie Und Epidemiologie
Biometrie Und Epidemiologie
Deutsche Gesellschaft Für Medizinische Informatik
2013-08-27
2013
de
urn:nbn:de:0183-13gmds1403
13gmds140
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GMDS 2013; 58. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e.V. (GMDS)
Einführung: Klinische Studien im akademischen Umfeld weisen eine erheblich größere Heterogenität auf, als klinische Prüfungen (Phase I-IV), die im Bereich der Arzneimittelzulassung durch geführt werden. Dadurch variieren auch Anforderungen an eingesetzte IT-Systeme oft [for full text, please go to the a.m. URL]
GMDS 2013; 58. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e.V. (GMDS)